醫療器械FDA注冊：
包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA系統上查詢到相關信息。
費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。
企業選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊*劃算，10月1號之后注冊FDA，注冊號可持續使用到下一年年底，交一年的年費，注冊號可多用3個月。
FDA注冊周期為1-2周（注冊企業向美國FDA成功Z付年費后）。
1.醫療器械FDA注冊：
注冊成功后會有三個號碼：
醫療器械設施登記號Registration or FEI Number ；
產權人識別號Owner/Operator Number
產品注冊號碼listing Number
先會有產權人識別號Owner/Operator產品注冊號碼Number和listing Number直接可以清關
登記過，但還沒有獲得“醫療器械設施登記號”的設施，可以臨時以這個號碼作“醫療器械設施登記號” 用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配
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