GMP的發展歷程:
人用藥方面,1988年在中國大陸由衛生部發布,稱為*生產質量管理規范,后幾經修訂,*新的《*生產質量管理規范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,現予以發布,自2011年3月1日起施行。
中國*行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《*生產質量管理規范(試行)》,1994年又頒發了《*生產質量管理規范實施細則(試行)》。1995年10月1日起,凡具備條件的*生產企業(車間)和*品種,可按申請*GMP認證。取得*GMP認證證書的企業(車間),在申請生產新藥時,衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日,未取得*GMP認證的企業(車間),衛生行政部門將不再受理新藥生產申請。
2002年3月19日,農業部修訂發布了新的《*生產質量管理規范》(簡稱《*GMP規范》)。同年6月14日發布了第202號公告,規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《*GMP規范》實施過渡期,自2006年1月1日起強制實施。
中國*監督管理部門大力加強*生產監督管理,實施GMP認證取得階段性成果。血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行,國家希望通過GMP認證來提高*生產管理總體水平,避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業可以在*認證管理中心查詢。
GMP是產品質量的*保*,也是制藥企業的保護盾,更是一張另消費者信賴的名片。藥廠或食品廠建設GMP廠房是選擇的凈化公司就顯得尤為重要了,精于匠心,心無旁騖,三十年只做凈化,建GMP廠房,請選擇海博爾。專業資質GMP 海博爾GMP廠房 您的凈化標準!
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